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技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES制藥凍干機(jī)在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長(zhǎng)
2015-07-29 制藥凍干機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機(jī)，主要包括凍干腔體、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí)，為保證產(chǎn)品的均一性，增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用制藥凍干機(jī)。干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中*的一環(huán)，干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量，干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐...制藥凍干機(jī)選型指南：生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的7大核心考量
2015-07-24 一、概述在生物藥研發(fā)領(lǐng)域，冷凍干燥是藥物制劑開發(fā)的關(guān)鍵工藝之一，廣泛應(yīng)用于抗體藥物、疫苗、細(xì)胞治療產(chǎn)品及核酸類藥物的保存與生產(chǎn)。制藥凍干機(jī)的選型直接影響樣品穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)效率及合規(guī)性，尤其對(duì)于高附加值、熱敏性強(qiáng)的生物制品(如單克隆抗體、mRNA疫苗前體)，設(shè)備性能的細(xì)微差異可能導(dǎo)致研發(fā)成敗。二、生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的特殊需求1.樣品敏感性熱敏性：mRNA、蛋白質(zhì)、細(xì)胞因子等在高溫或冷凍過程中易失活?；瘜W(xué)穩(wěn)定性：酸性/堿性藥物(如阿司匹林凍干粉)可能腐蝕設(shè)備內(nèi)壁。生物相容性：細(xì)胞治療...選購(gòu)鐘罩型凍干機(jī)時(shí)應(yīng)注重的幾個(gè)參數(shù)
2015-07-23 鐘罩型凍干機(jī)分為凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu)，凍干腔沒有預(yù)凍功能。該類型的凍干機(jī)在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過程時(shí)需要人工操作。大部分實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)都為鐘罩型，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低。凍干腔多數(shù)使用透明有機(jī)玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。選購(gòu)鐘罩型凍干機(jī)時(shí)應(yīng)注重的幾個(gè)參數(shù)1、凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字代表該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積，例如，F(xiàn)D-1A-50型凍干機(jī)的凍干面積為0.12㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要，通過計(jì)算來確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.2公斤（升）液體量的產(chǎn)品,...深低溫冷凍與常溫儲(chǔ)骨對(duì)皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性影響的研究
2015-04-03 作者：楊克強(qiáng)李柱林張春林王臻胡蘊(yùn)玉楊牧谷孝將謝小榮劉慧峰張?chǎng)乌w盛坤李光新【摘要】目的：研究深低溫冷凍法和常溫法儲(chǔ)骨對(duì)皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性的影響。方法：用深低溫冷凍法和常溫酒精浸泡法儲(chǔ)存相同時(shí)間的股骨皮質(zhì)作標(biāo)本，分別將其修成彎曲及壓縮試件，在Instron1195型電子拉伸試驗(yàn)機(jī)上測(cè)試兩組的極限彎曲強(qiáng)度，彈性模量及極限壓縮強(qiáng)度，所得數(shù)據(jù)進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。結(jié)果：兩組間極限彎曲強(qiáng)度、彈性模量、極限壓縮強(qiáng)度差異均不明顯（P0.05）。結(jié)論：深低溫冷凍及常溫法儲(chǔ)骨對(duì)皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性無影響...慢速冷凍和玻璃化冷凍對(duì)人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響
2015-04-03 【目的】比較慢速冷凍、麥管玻璃化冷凍和尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍對(duì)人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響?！痉椒ā?6例人卵巢組織切成薄片隨機(jī)分配到新鮮卵巢組(A組)、麥管玻璃化冷凍組（B組）、尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍組（C組）和慢速冷凍組（D組）后行組織學(xué)和電鏡檢查?！窘Y(jié)果】A、B、C、D組中形態(tài)正常的原始卵泡比例分別為72.5%±8.4%、65.6%±12.8%、66.1%±11.1%、48.4%±13.3%；形態(tài)正常的初級(jí)卵泡比例分別為62....
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