??一、凍干機是干啥的???
醫(yī)藥凍干機能把含有水分的藥品(比如疫苗、抗生素、蛋白質藥)在超低溫下凍成冰塊,然后抽真空讓冰塊直接變成水蒸氣“飛走”(跳過液態(tài),固態(tài)→氣態(tài)),最后得到干燥的、海綿一樣的藥粉。這樣處理后的藥品不僅??活性不破壞??,還能在常溫下??保存好幾年??,特別適合怕熱的藥物!
??二、工作原理
整個過程分三步,像做凍干水果一樣:
1??.凍成冰塊??(預凍):
把藥液放進凍干機,降溫到??-40℃到-50℃,變成硬邦邦的冰坨坨。
??關鍵點??:冰晶要均勻,不能有大裂縫,否則藥的結構會被破壞。
??2.冰塊變蒸汽??(升華干燥):
抽真空,同時慢慢加熱,冰直接變成水蒸氣“飛走”。
??冷阱用??-80℃??的超低溫把水蒸氣凍住,防止它又跑回去。
??3烘干??(解析干燥):
溫度升到??20℃~40℃??,把剩下的少量水分趕走。
最終藥粉的含水量不到??1%??,比餅干還干燥!
??三、凍干機長啥樣???
一臺醫(yī)藥凍干機主要分四部分:
1??.凍干倉:
不銹鋼材質,內部有多層架子放藥瓶。
能精準控溫,還能抽真空。
??2.冷阱:
用超低溫把水蒸氣凍成冰,防止污染藥物。
像冰箱背后的冷凝管,但冷得多!
3??.真空泵:
把凍干倉抽到接近太空的真空狀態(tài),讓冰直接升華。
??4.控制系統(tǒng):
觸屏操作,設定溫度、時間、壓力。
高級凍干機會自動記錄數(shù)據(jù),防止出錯。
??四、醫(yī)藥凍干機能干啥???
??疫苗??:比如mRNA疫苗,凍干后不用-70℃保存,2~8℃就能放幾個月!
??抗生素??:像注射用青霉素,凍干成粉針劑,避免液態(tài)容易分解。
??生物藥??:比如胰島素、抗癌藥,凍干后活性穩(wěn)定,方便運輸。
??速溶藥片??:凍干草莓味的兒童退燒藥,丟水里秒溶解。
??五、為啥這么牛???
???;钚??:低溫操作,不怕熱敏感的藥物被“燙死”。
??保質期長??:干燥環(huán)境讓細菌、霉菌沒法活,藥效穩(wěn)如老狗。
??方便運輸??:不用冷鏈車也能運疫苗,偏遠地區(qū)也能用。
??復溶快??:加水1分鐘變回藥液,急救時不耽誤時間。
??六、使用小貼士??
??不能頻繁開門??:就像冰箱總開門會結霜,凍干機開門會破壞真空,藥就廢了!
??定期除霜??:冷阱用久了結冰太厚,得停機融化清理。
??西林瓶要半加塞??:凍干時藥瓶不能密封,否則蒸汽排不出去會“炸瓶”。
??別亂加保護劑??:像凍干草莓加糖,凍干藥也要加海藻糖、甘露醇等“防凍劑”,否則藥品會裂成渣。
四、操作說明
舉例機型:博醫(yī)康醫(yī)藥凍干機Pilot5-8T。
運行檢查操作完成后,將進行樣品進倉及運行操作。
1、將不銹鋼無底托盤放在置物車上推至凍干倉門前,運輸途中應避免磕碰及顛簸以免藥液迸濺到西林瓶壁上影響凍干后的美觀。
2、打開凍干倉門將托盤平穩(wěn)放入隔板上,緩慢抽出托盤,把樣品探頭分別插入樣品。
3、樣品放好后查看凍干倉門是否關好,側面觀看是否有縫隙。
4、檢查冷阱門是否關好且冷阱內部的水分是否已擦干凈,如果有水應先放掉并擦拭干凈。以免影響真空泵壽命。
5、檢查完畢確認沒有問題后點擊主頁面的程序凍干按鈕,進入凍干曲線設置頁面。
6、凍干曲線設置完畢后將程序凍干左側的手動按鈕按下,凍干機將進入自動運行模式,預凍階段之后進入升華干燥階段。升華干燥階段后將轉入解析干燥的階段。
7、解析干燥運行完成后通過樣品溫度及真空度判斷樣品已經(jīng)干燥完畢。使用外置升降手柄在真空狀態(tài)下進行手動壓塞。膠塞壓好后退出自動運行狀態(tài),關閉壓縮機、循環(huán)泵、真空泵、冷阱閥,打開回填閥對凍干倉進行潔凈空氣的填充使倉體內氣壓與外界氣壓平衡后打開倉門取出樣品封裝。醫(yī)藥型凍干機運行操作過程完畢。